“紫葉丹膠囊”四期臨床研究啟動會在蘭州市二院召開
2016年3月17日“紫葉丹膠囊”四期臨床研究蘭州市二院啟動會在我院四樓會議室召開,我院徐筠書記,、馬東兵副院長蒞臨指導(dǎo),,肝病科陳小勇主任主持會議,肝病科及肝病研究所全體醫(yī)務(wù)工作人員參加會議,。
“紫葉丹膠囊”是由北京漢典制藥有限公司研發(fā)生產(chǎn)的,,由國家食品藥品監(jiān)督管理局于2011年5月批準(zhǔn)用于臨床慢性乙型病毒性肝炎辯證屬濕熱內(nèi)蘊兼氣虛血瘀型的治療。因我院肝病科病員充足,,肝病治療效果滿意的獨特優(yōu)勢,,北京漢典制藥公司選擇在我院進行該藥的四期臨床研究。馬東兵副院長在會議中做出了以下指示:1.如此正規(guī)的科研臨床研究在我院是第一次實行,,院領(lǐng)導(dǎo)給予了高度重視和支持,,此項臨床研究是由北京302醫(yī)院牽頭,并作為技術(shù)協(xié)作單位,,其優(yōu)勢是試驗規(guī)范,,藥物可靠,且可獲益的中藥相對安全,,有利于鍛煉我們隊伍的科研能力,,更加促進我們與高水平醫(yī)院的協(xié)作與交流 2.我們應(yīng)邀接收了此臨床研究,,就要全力以赴去做好此項工作,保證數(shù)據(jù)的真實性與完整性 3.保護和尊重患者的權(quán)益,,要做到患者的絕對知情同意,,仔細(xì)耐心的向患者解釋實驗過程及目的,使其自愿進入實驗觀察組,;保護患者的隱私,,防止病歷及信息的流失;服用本藥物的同時不能剝奪本疾病其他已知有效藥物的權(quán)利 4.如有本藥物不良反應(yīng),,要及時上報藥劑科及醫(yī)務(wù)科,,做相應(yīng)的妥善處理。
醫(yī)學(xué)科學(xué)研究是促進醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要手段,,是保證并不斷提高醫(yī)療質(zhì)量,、培養(yǎng)醫(yī)學(xué)人才、促進醫(yī)院管理現(xiàn)代化的必要措施,。肝病科此項藥物臨床四期試驗是我院開展的第一例正規(guī)的上市藥物臨床研究,,有利于培養(yǎng)創(chuàng)新意識,增強科研能力和科研道德,,加強我院科研團隊的建設(shè),。
(肝病科 黃人鶴)