以“三抓三促”為醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)賦能——我院順利通過國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)檢查
2023年8月28日,根據(jù)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要求,甘肅省藥監(jiān)局檢查組組長(zhǎng)段貴寶一行3人蒞臨我院對(duì)機(jī)構(gòu),、倫理以及備案專業(yè)(肝炎專業(yè))開展了為期3天的備案后首次現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查,我院順利通過檢查,。院長(zhǎng)于博,,副院長(zhǎng)賈忠、副院長(zhǎng)鄧英,,院長(zhǎng)辦公室主任魏進(jìn)旺,,機(jī)構(gòu)辦公室主任李彩東、倫理委員會(huì)副主任張奮勇,、茍亞瑾及臨床試驗(yàn)專業(yè)科室周漸主任,、臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)王俐主任出席會(huì)議,,藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室,、倫理委員會(huì)、備案專業(yè)研究團(tuán)隊(duì)及輔助科室工作人員參會(huì),。
在聽取了機(jī)構(gòu),、倫理及專業(yè)科室主要人員就機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)及專業(yè)科室規(guī)范化建設(shè)情況進(jìn)行的匯報(bào)后,,檢查組對(duì)機(jī)構(gòu),、倫理、專業(yè)組及檢驗(yàn)科等輔助科室開展臨床試驗(yàn)所需的場(chǎng)所,、設(shè)施設(shè)備等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,,現(xiàn)場(chǎng)提問專業(yè)組負(fù)責(zé)人、研究團(tuán)隊(duì)對(duì)搶救設(shè)備使用流程,、突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案的掌握情況,。檢查組對(duì)我院認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度及專業(yè)組研究團(tuán)隊(duì)的專業(yè)技術(shù)能力表示認(rèn)可,對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)工作給予充分肯定,。同時(shí),,專家組為開展GCP工作進(jìn)行了細(xì)致地指導(dǎo),針對(duì)檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題提出了寶貴的指導(dǎo)性意見,。
醫(yī)院院長(zhǎng),、黨委副書記、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任于博指出,,國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案是我院2023年的重點(diǎn)工作之一,,藥物臨床試驗(yàn)不僅在促進(jìn)國(guó)家醫(yī)療事業(yè)發(fā)展,保障人民健康方面發(fā)揮重要作用,,而且對(duì)我們醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身建設(shè)也具有重要意義,,具備藥物臨床試驗(yàn)資格是醫(yī)院醫(yī)療水平和科研能力的綜合體現(xiàn)。醫(yī)院將按照檢查組的指導(dǎo),,針對(duì)檢查出的問題認(rèn)真梳理,、積極整改,嚴(yán)格按照GCP法律法規(guī),,規(guī)范,、嚴(yán)謹(jǐn),、科學(xué)地開展各項(xiàng)臨床試驗(yàn)。以本次檢查為契機(jī)以評(píng)促建,,通過專家的實(shí)地考察和指導(dǎo)將我院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立得更加完善,,把藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)認(rèn)定與學(xué)科建設(shè)結(jié)合起來,進(jìn)而提高醫(yī)院的整體創(chuàng)新能力,。