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以“三抓三促”為醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)建設賦能——我院順利通過國家藥物臨床試驗機構(gòu)藥監(jiān)局現(xiàn)場檢查

發(fā)布時間:2023-09-04 08:14本文出處:

  


 

2023年8月28日,根據(jù)國家藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查要求,,甘肅省藥監(jiān)局檢查組組長段貴寶一行3人蒞臨我院對機構(gòu),、倫理以及備案專業(yè)(肝炎專業(yè))開展了為期3天的備案后首次現(xiàn)場監(jiān)督檢查,,我院順利通過檢查,。院長于博,,副院長賈忠,、副院長鄧英,,院長辦公室主任魏進旺,,機構(gòu)辦公室主任李彩東,、倫理委員會副主任張奮勇、茍亞瑾及臨床試驗專業(yè)科室周漸主任,、臨床試驗倫理委員會王俐主任出席會議,,藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室、倫理委員會,、備案專業(yè)研究團隊及輔助科室工作人員參會,。

在聽取了機構(gòu)、倫理及專業(yè)科室主要人員就機構(gòu),、倫理委員會及專業(yè)科室規(guī)范化建設情況進行的匯報后,,檢查組對機構(gòu)、倫理,、專業(yè)組及檢驗科等輔助科室開展臨床試驗所需的場所,、設施設備等進行了現(xiàn)場檢查,現(xiàn)場提問專業(yè)組負責人,、研究團隊對搶救設備使用流程,、突發(fā)事件應急預案的掌握情況。檢查組對我院認真負責的態(tài)度及專業(yè)組研究團隊的專業(yè)技術能力表示認可,,對我院藥物臨床試驗機構(gòu)的建設工作給予充分肯定,。同時,專家組為開展GCP工作進行了細致地指導,,針對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題提出了寶貴的指導性意見,。

 

 


醫(yī)院院長、黨委副書記,、藥物臨床試驗機構(gòu)主任于博指出,,國家藥物臨床試驗機構(gòu)備案是我院2023年的重點工作之一,藥物臨床試驗不僅在促進國家醫(yī)療事業(yè)發(fā)展,,保障人民健康方面發(fā)揮重要作用,,而且對我們醫(yī)療機構(gòu)自身建設也具有重要意義,具備藥物臨床試驗資格是醫(yī)院醫(yī)療水平和科研能力的綜合體現(xiàn),。醫(yī)院將按照檢查組的指導,,針對檢查出的問題認真梳理、積極整改,嚴格按照GCP法律法規(guī),,規(guī)范,、嚴謹、科學地開展各項臨床試驗,。以本次檢查為契機以評促建,,通過專家的實地考察和指導將我院臨床試驗機構(gòu)建立得更加完善,把藥物臨床試驗專業(yè)認定與學科建設結(jié)合起來,,進而提高醫(yī)院的整體創(chuàng)新能力,。