以“三抓三促”為醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)建設(shè)賦能——我院順利通過國家藥物臨床試驗機構(gòu)藥監(jiān)局現(xiàn)場檢查
2023年8月28日,,根據(jù)國家藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查要求,,甘肅省藥監(jiān)局檢查組組長段貴寶一行3人蒞臨我院對機構(gòu)、倫理以及備案專業(yè)(肝炎專業(yè))開展了為期3天的備案后首次現(xiàn)場監(jiān)督檢查,,我院順利通過檢查,。院長于博,,副院長賈忠、副院長鄧英,,院長辦公室主任魏進(jìn)旺,,機構(gòu)辦公室主任李彩東,、倫理委員會副主任張奮勇、茍亞瑾及臨床試驗專業(yè)科室周漸主任,、臨床試驗倫理委員會王俐主任出席會議,,藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室、倫理委員會,、備案專業(yè)研究團(tuán)隊及輔助科室工作人員參會。
在聽取了機構(gòu),、倫理及專業(yè)科室主要人員就機構(gòu),、倫理委員會及專業(yè)科室規(guī)范化建設(shè)情況進(jìn)行的匯報后,檢查組對機構(gòu),、倫理,、專業(yè)組及檢驗科等輔助科室開展臨床試驗所需的場所、設(shè)施設(shè)備等進(jìn)行了現(xiàn)場檢查,,現(xiàn)場提問專業(yè)組負(fù)責(zé)人,、研究團(tuán)隊對搶救設(shè)備使用流程、突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案的掌握情況,。檢查組對我院認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度及專業(yè)組研究團(tuán)隊的專業(yè)技術(shù)能力表示認(rèn)可,,對我院藥物臨床試驗機構(gòu)的建設(shè)工作給予充分肯定。同時,,專家組為開展GCP工作進(jìn)行了細(xì)致地指導(dǎo),,針對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題提出了寶貴的指導(dǎo)性意見。
醫(yī)院院長,、黨委副書記,、藥物臨床試驗機構(gòu)主任于博指出,國家藥物臨床試驗機構(gòu)備案是我院2023年的重點工作之一,,藥物臨床試驗不僅在促進(jìn)國家醫(yī)療事業(yè)發(fā)展,,保障人民健康方面發(fā)揮重要作用,而且對我們醫(yī)療機構(gòu)自身建設(shè)也具有重要意義,,具備藥物臨床試驗資格是醫(yī)院醫(yī)療水平和科研能力的綜合體現(xiàn),。醫(yī)院將按照檢查組的指導(dǎo),針對檢查出的問題認(rèn)真梳理,、積極整改,,嚴(yán)格按照GCP法律法規(guī),規(guī)范,、嚴(yán)謹(jǐn),、科學(xué)地開展各項臨床試驗。以本次檢查為契機以評促建,,通過專家的實地考察和指導(dǎo)將我院臨床試驗機構(gòu)建立得更加完善,,把藥物臨床試驗專業(yè)認(rèn)定與學(xué)科建設(shè)結(jié)合起來,,進(jìn)而提高醫(yī)院的整體創(chuàng)新能力。